Index Pharmaceutical - Snart en helt ny nivå

Index Pharmaceutical - Snart en helt ny nivå Bevaka tråd

Startad av AktieSiaren

Välkommen till forumet!
Du måste vara inloggad för att kunna skriva inlägg.

AktieSiarens bild

Bolaget heter som sagt Index Pharmaceuticals och är noterat på FN på Stockholmsbörsen. Bolaget har en läkemedelskandidat som heter Cobitolimod som har genomgått fasIIb studier med positiva utfall. Man nådde ”primary endpoint” och har vid flertal fall bekräftat sin unika säkerhetsprofil med noll kända biverkningar. Det är verkligen anmärkningsvärt. Man ska då veta att bolaget genomgått två stycken fasII studier plus extra toxiska studier!

Cobitolimod riktar sig mot patienter med Ulcerös kolit. Varje år insjuknar ungefär 1000 personer i ulcerös kolit i Sverige och epidemiologer uppskattar att totalt cirka 1,7 miljoner personer lever med sjukdomen i USA, Japan och Europas fem största länder, de s.k. EU5. Ulcerös kolit är en tarmsjukdom som tillhör en grupp av sjukdomar som kallas kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, ofta förkortat som IBD: Inflammatory Bowel Diseases. Symtomen kommer i skov och då sjukdomen idag saknar botemedel hålls symtomen istället under kontroll med olika läkemedel för att häva inflammationen. Befintliga behandlingar har visat begränsad effekt då det gäller att uppnå och bibehålla remission, eller symptomfrihet.

Idag säljs läkemedel med kraftiga biverkningar och begränsningar för över 5 mdr USD per årmot ulcerös kolit. Det är en enorm marknad som växer lavinartat och efterfrågan på nya behandlingsformer är stor.

Index har nu samtal med FDA (Amerikanska Food and Drug ass) för att utforma ett effektivt studieupplägg för Cobitolimod. Det man tar sikte emot är att få ett liknande studieupplägg som Arena pharmaceutical fick för sin ena kandidat som innebär en smalare studie med färre patienter, kortare studietid och såldes till en väsentligt lägre kostnad. I och med säkerhetsprofilen så är man rätt trygg i att man kommer få igenom ett liknande upplägg vilket är en rejäl trigger!

Att man parallellt har diskussioner med BP (Big Pharma) som tänkbara partners för fortsättningen är ingen hemlighet. Efter att ha gjort noggranna efterforskningar är jag helt övertygad om att det kommer resultera i en partnerskapsdeal i närtid. Det finns en uppsjö av möjliga intresserade aktörer och det spelar mindre roll vem det blir - det viktiga är att det blir en seriös partner som är commitad och som gör ett bra jobb. Det vet Index.

Index har en erfaren styrelse och ledning som frontas av Wenche Rolfsen som är styrelseordförande. Hon sitter även som styrelseordförande för BioArctic som också är noterat och innehar ett börsvärde på 5 mdr. Wenche har varit med i Index sedan 2011 och var såldes med när bolaget satte sin första deal med ett spanskt bolag som heter Almirall. Det var i tidig fas (2014) och dealen drogs tillbaka av Almirall 2015 efter att dom beslutat internt att ändra sin inriktning i bolaget.

”Take home message” här är att man har gjort det förr. Wenche har även varit med och gjort affärer i BioArctic och förhandlat till bra villkor. Min erfarenhet säger att det här är särskilt viktigt och styrelsen har en otroligt viktig roll nu.

Index pharmaceuticals värderas idag till 450m med >100m i kassan. Alltså netto 350m. Det är nästan genant låg värdering för ett bolag som nåt ”primary endpoint” i fasIIb och bekräftat en särklassig säkerhetsprofil.

I höstas gjordes en riktad emission på 140m som stängde väldigt snabbt och sattes till marknadspris UTAN rabatt. Det är anmärkningsvärt. Pris per aktie var då 6,98kr. Här tog Bengt Julander en stor post - Bengt är en av Sveriges absolut främsta biotech-investerare alla kategorier och har ett enormt kunnande. Aktien kan nu öka nästan 30% och fortfarande handlas under den förra transaktionskursen....

Ett annat intressant spår som Index har är komboläkemedel-spåret. Komboläkemedels nischen växer stort i världen och speciellt i US. När man ska arbeta fram ett komboläkemedel så är säkerhetsprofilen helt avgörande eftersom man kombinerar olika läkemedel och dess medföljande biverkningar. Cobitolimod har alltså inga bekräftande biverkningar! Och vad jag har hittat så finns det inga komboläkemedel inom just Ulcerös kolit... Det här får anses som en rejäl option som jag tror kan bära rejäl frukt och hjälpa Index att få till ett otroligt bra avtal med kommande partners. Alternativt få någon aktör väldigt intresserad av HELA bolaget.

Det är osäkra tider och det är också delvis det som gjort att man nu kan handla detta bolag med en enorm rabatt. Aktien har dock fallit kraftigt under väldigt låg omsättning vilket talar för att vi snabbt kommer jobba oss upp mot 7 kr igen utan några direkta motstånd. Man kan dock skönja ett trendbrott så sent som förra veckan där aktien började röra sig norrut igen och stängde på dagshögsta under fredagen (5,40kr).

Index har alltså >100m i kassan och klarar sig över 12mån med nuvarande aktivitetsnivå och den går även enligt utsago ganska enkelt att anpassa. Det kommer man dock med all sannolikhet inte att behöva göra.. Men det är väldigt bra med stark kassa i dessa tider då dom inte behöver känna sig pressade att förhandla fram något avtal. Det är Index som sitter i förarsätet.

Jag är helt övertygad om att Index kommer presentera något av följande i närtid:

• FDAs klargörande om studieupplägg och förhoppningsvis kunna göra fasIII enligt ”Arenas modell”. Det är en stark trigger som troligt får trevliga följdeffekter.

• Partnerskapsdeal som ger förskottsbetalning, milestones & royalties.

• Bud på hela bolaget. Ingenting under 15kr per aktie lär vara av intresse gissar jag.

• Analys & initiering (gissar Pareto som var rådgivare under förra transaktionen). Redeye bevakar redan bolaget och har ett justerat "base case" på 17 kr.


Ingenting av ovan behövs för att kursen ska stabilisera sig 30-40% upp från den här nivån. Men kommer något av ovan alternativt flera punkter så lär vi ha minst 300% på dagens kurs. 300% på dagens värdering ger fortfarande en värdering under 2 mdr.


Som lite referensobjekt så kan man kolla på:

• Calliditas där Bengt Julander också är storägare. Värderas till 3 mdr.

• BioArctic - där Wenche Rolfsen också är styrelseordförande. Värderas till 5 mdr.

• Hansa biopharma - värderas till 3 mdr.

Skillnader mellan ovan nämnda case och Index finns såklart. Den största att dom har finansiering i hamn på olika sätt. Men en indikation om hur värdering bör landa om Index landar ett partnerskap framöver.

Det som man också ska ha med sig i dessa tider och osäkerhet med ett antal biotech-bolag är att Index befinner sig i en väldigt lyckosam sits eftersom man är mellan fasII och fasIII. Man har inte heller någon speciellt snäv tidsplan. Att kunna rekrytera första patienten till Q4 borde fortfarande vara väldigt rimligt.

Det blir enormt intressanta tider framöver. Och om ni undrar så äger jag givetvis aktier i Index Pharma och är således bias. Gå in och kolla själva och jämför med andra bolag och analysera.

Bengt Julander tyckte det var prisvärt på 6,98 och såg då "tio dubblare" i framtiden. Kolla gärna in klippet nedan. Från minut 21 och framåt berättar han lite om Index och vad han tror. Intervjun är bara någon månad gammal.

https://youtu.be/TmjAA_sEHGo

Stort lycka till!

Mvh AktieSiaren

AktieSiarens bild

AktieSiaren skrev 1 apr, 14:04

Bolaget heter som sagt Index Pharmaceuticals och är noterat på FN på Stockholmsbörsen. Bolaget har en läkemedelskandidat som heter Cobitolimod som har...
Pil nerSe hela citeringen

AktieSiaren skrev 1 apr, 14:04

Bolaget heter som sagt Index Pharmaceuticals och är noterat på FN på Stockholmsbörsen. Bolaget har en läkemedelskandidat som heter Cobitolimod som har genomgått fasIIb studier med positiva utfall. Man nådde ”primary endpoint” och har vid flertal fall bekräftat sin unika säkerhetsprofil med noll kända biverkningar. Det är verkligen anmärkningsvärt. Man ska då veta att bolaget genomgått två stycken fasII studier plus extra toxiska studier!

Cobitolimod riktar sig mot patienter med Ulcerös kolit. Varje år insjuknar ungefär 1000 personer i ulcerös kolit i Sverige och epidemiologer uppskattar att totalt cirka 1,7 miljoner personer lever med sjukdomen i USA, Japan och Europas fem största länder, de s.k. EU5. Ulcerös kolit är en tarmsjukdom som tillhör en grupp av sjukdomar som kallas kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar, ofta förkortat som IBD: Inflammatory Bowel Diseases. Symtomen kommer i skov och då sjukdomen idag saknar botemedel hålls symtomen istället under kontroll med olika läkemedel för att häva inflammationen. Befintliga behandlingar har visat begränsad effekt då det gäller att uppnå och bibehålla remission, eller symptomfrihet.

Idag säljs läkemedel med kraftiga biverkningar och begränsningar för över 5 mdr USD per årmot ulcerös kolit. Det är en enorm marknad som växer lavinartat och efterfrågan på nya behandlingsformer är stor.

Index har nu samtal med FDA (Amerikanska Food and Drug ass) för att utforma ett effektivt studieupplägg för Cobitolimod. Det man tar sikte emot är att få ett liknande studieupplägg som Arena pharmaceutical fick för sin ena kandidat som innebär en smalare studie med färre patienter, kortare studietid och såldes till en väsentligt lägre kostnad. I och med säkerhetsprofilen så är man rätt trygg i att man kommer få igenom ett liknande upplägg vilket är en rejäl trigger!

Att man parallellt har diskussioner med BP (Big Pharma) som tänkbara partners för fortsättningen är ingen hemlighet. Efter att ha gjort noggranna efterforskningar är jag helt övertygad om att det kommer resultera i en partnerskapsdeal i närtid. Det finns en uppsjö av möjliga intresserade aktörer och det spelar mindre roll vem det blir - det viktiga är att det blir en seriös partner som är commitad och som gör ett bra jobb. Det vet Index.

Index har en erfaren styrelse och ledning som frontas av Wenche Rolfsen som är styrelseordförande. Hon sitter även som styrelseordförande för BioArctic som också är noterat och innehar ett börsvärde på 5 mdr. Wenche har varit med i Index sedan 2011 och var såldes med när bolaget satte sin första deal med ett spanskt bolag som heter Almirall. Det var i tidig fas (2014) och dealen drogs tillbaka av Almirall 2015 efter att dom beslutat internt att ändra sin inriktning i bolaget.

”Take home message” här är att man har gjort det förr. Wenche har även varit med och gjort affärer i BioArctic och förhandlat till bra villkor. Min erfarenhet säger att det här är särskilt viktigt och styrelsen har en otroligt viktig roll nu.

Index pharmaceuticals värderas idag till 450m med >100m i kassan. Alltså netto 350m. Det är nästan genant låg värdering för ett bolag som nåt ”primary endpoint” i fasIIb och bekräftat en särklassig säkerhetsprofil.

I höstas gjordes en riktad emission på 140m som stängde väldigt snabbt och sattes till marknadspris UTAN rabatt. Det är anmärkningsvärt. Pris per aktie var då 6,98kr. Här tog Bengt Julander en stor post - Bengt är en av Sveriges absolut främsta biotech-investerare alla kategorier och har ett enormt kunnande. Aktien kan nu öka nästan 30% och fortfarande handlas under den förra transaktionskursen....

Ett annat intressant spår som Index har är komboläkemedel-spåret. Komboläkemedels nischen växer stort i världen och speciellt i US. När man ska arbeta fram ett komboläkemedel så är säkerhetsprofilen helt avgörande eftersom man kombinerar olika läkemedel och dess medföljande biverkningar. Cobitolimod har alltså inga bekräftande biverkningar! Och vad jag har hittat så finns det inga komboläkemedel inom just Ulcerös kolit... Det här får anses som en rejäl option som jag tror kan bära rejäl frukt och hjälpa Index att få till ett otroligt bra avtal med kommande partners. Alternativt få någon aktör väldigt intresserad av HELA bolaget.

Det är osäkra tider och det är också delvis det som gjort att man nu kan handla detta bolag med en enorm rabatt. Aktien har dock fallit kraftigt under väldigt låg omsättning vilket talar för att vi snabbt kommer jobba oss upp mot 7 kr igen utan några direkta motstånd. Man kan dock skönja ett trendbrott så sent som förra veckan där aktien började röra sig norrut igen och stängde på dagshögsta under fredagen (5,40kr).

Index har alltså >100m i kassan och klarar sig över 12mån med nuvarande aktivitetsnivå och den går även enligt utsago ganska enkelt att anpassa. Det kommer man dock med all sannolikhet inte att behöva göra.. Men det är väldigt bra med stark kassa i dessa tider då dom inte behöver känna sig pressade att förhandla fram något avtal. Det är Index som sitter i förarsätet.

Jag är helt övertygad om att Index kommer presentera något av följande i närtid:

• FDAs klargörande om studieupplägg och förhoppningsvis kunna göra fasIII enligt ”Arenas modell”. Det är en stark trigger som troligt får trevliga följdeffekter.

• Partnerskapsdeal som ger förskottsbetalning, milestones & royalties.

• Bud på hela bolaget. Ingenting under 15kr per aktie lär vara av intresse gissar jag.

• Analys & initiering (gissar Pareto som var rådgivare under förra transaktionen). Redeye bevakar redan bolaget och har ett justerat "base case" på 17 kr.


Ingenting av ovan behövs för att kursen ska stabilisera sig 30-40% upp från den här nivån. Men kommer något av ovan alternativt flera punkter så lär vi ha minst 300% på dagens kurs. 300% på dagens värdering ger fortfarande en värdering under 2 mdr.


Som lite referensobjekt så kan man kolla på:

• Calliditas där Bengt Julander också är storägare. Värderas till 3 mdr.

• BioArctic - där Wenche Rolfsen också är styrelseordförande. Värderas till 5 mdr.

• Hansa biopharma - värderas till 3 mdr.

Skillnader mellan ovan nämnda case och Index finns såklart. Den största att dom har finansiering i hamn på olika sätt. Men en indikation om hur värdering bör landa om Index landar ett partnerskap framöver.

Det som man också ska ha med sig i dessa tider och osäkerhet med ett antal biotech-bolag är att Index befinner sig i en väldigt lyckosam sits eftersom man är mellan fasII och fasIII. Man har inte heller någon speciellt snäv tidsplan. Att kunna rekrytera första patienten till Q4 borde fortfarande vara väldigt rimligt.

Det blir enormt intressanta tider framöver. Och om ni undrar så äger jag givetvis aktier i Index Pharma och är således bias. Gå in och kolla själva och jämför med andra bolag och analysera.

Bengt Julander tyckte det var prisvärt på 6,98 och såg då "tio dubblare" i framtiden. Kolla gärna in klippet nedan. Från minut 21 och framåt berättar han lite om Index och vad han tror. Intervjun är bara någon månad gammal.

https://youtu.be/TmjAA_sEHGo

Stort lycka till!

Mvh AktieSiaren

Här kommer ytterligare trevlig info angående Index Pharmaceuticals.

Kolla gärna in intervjun med VD Peter Zerhouni som gjordes för ca 1,5 månad sedan.

https://youtu.be/B2_ucJFyf64

Här betonar han återigen det konkurrenskraftiga effektmåttet och den unika säkerhetsprofilen. Att dom även har en helt egen verkningsmekanism kan bli avgörande för affären som kommer. Jag tror att det kan ha varit lite negativt tidigare eftersom man då verkligen behöver visa grundlig data för att få acceptans. Det har nu Index Pharmaceuticals verkligen gjort. Grundligare data finns knappast att hitta hos någon konkurrent. Det som är så bra med ny egen verkningsmekanism är att patienter som inte svarat på någon av de andra medicinerna - vilket är en STOR mängd ca 80 - 90% beroende på om man räknar med placebo eller ej - kan komma att svara på deras nya VM. Det är även så att många av de patienter som har turen att svara bra på de nuvarande medicinerna och är bland dessa 10 - 20% bygger oftast till slut upp en resistens mot medicinen (den verksamma substansen) och då är en helt ny VM väldigt positivt.

Även väldigt intressant och spännande när man tänker på komboläkemedel-möjligheten och dess potential.

Peter bekräftar även att diskussioner är igång med potentiella partners och kommer intensifieras nu när dom har både fördjupad data och regulatoriska svaren (inkom slutet mars).

Under Q2 kommer man presentera fas III upplägget. Jag tror april/maj.

Otroligt spännande fas nu!

Om någon nu är tveksam på effekten som Index Pharmaceuticals fick i fasIIb studien eftersom man någon gång innan resultaten nämnde att man hoppas på ett "delta" kring 20 % men sedan "bara" fick 15 %. Så ska man ta i beaktande att placeboarmen var ordentligt "taskig" och visade en galen siffra på hela 6,8%!!!.

Lyssna gärna på den här presentationen - 2h och 46 minuter in så pratar en av deras medicinska rådgivare om vad ett resultat (Delta) kring 10 - 12% med bevarad säkerhetsprofil skulle betyda. Kom då ihåg att man landade på 15% med enormt högt placeboresultat OCH bibehållen säkerhetsprofil...

Länk:

https://youtu.be/3jUVxGYmFA8

Ds.


Mvh AktieSiaren

AktieSiarens bild

Igår fick vi ett glädjande besked från regulatoriska myndigheter FDA/EMA om att Index Pharmaceuticals får stöd i sin fortsatta satsning av Cobitolimod. Det som jag tycker man ska ta med sig är att man får vägledning för det sekventiella upplägg som man hoppats. Det är mycket positivt. Det innebär att man kan nå marknad med en betydligt mindre kostnadsmassa. Väljer man att sikta på ett sådant effektivt upplägg så skulle 250m - 350m räcka för att slutföra fasIII programmet.

Läs mer om nyheten här:

https://www.indexpharma.com/en/index-pharmaceuticals-advances-cobitolimo...

Den summan skulle man kunna ta in själva via en riktad emission exempelvis och då visa partners att man klarar av att styra det här i mål utan inblandning av externa partners. Det är en otroligt stark strategisk vinst för kommande potentiella avtal.

Men det som är mest avgörande för partnerskap innan fasIII tror jag handlar om den så intressanta "kombobehandlings" möjligheten. Det finns inget läkemedel på marknaden idag som kan erbjuda kombobehandling. Det finns inte heller något i pipeline som kan erbjuda kombobehandling och det beror på att deras toxiska utfall är på tok för starkt. Cobitolimod är det enda !!! läkemedel idag - på överskådlig tid - som kan erbjuda kombobehandling för ulcerös kolit. Låt det sjunka in lite. Det skulle i så fall vara en helt ny behandlingsform. Undrar om någon skulle vara intresserad av det...


Mvh AktieSiaren

Engbloms bild
  • Engblom
  • Kön: Man
  • Yrke: Venture Capitalis...

Mitt inlägg på Avanza häromdagen

Från mitt inlägg 7 feb 2020
Som sagt tidigare - det kan gå fortare än ni anar. Jag tror inte Julander med en kontrollpost accepterar lägre än 25 kr. Problemet idagsläget är snarare att BP har svårt att motivera ett bud på över säg 21 kr (säg 200% premie) för sina aktieägare. Med en kursuppgång till 10 kr blir det görligare med en premie på 100-150%. Med detta som bakgrund är det oerhört skönt att ha en stark ägarstruktur som kan visa styrka i förhandlingar. Index är fortsatt mycket attraktivt men kursen måste upp och det är beroende utav endera bolagsaktivitet eller lite aktivitet/action från de normalt rätt passiva storägarna SEB o Industrifonden.

Tillägg nu idag 15 april
Eftersom jag var relativt stor ägare i Nuevolution och upplevde den processen så är det sannolikt bara bolagsaktivitet som gäller - både SEB & Industrifonden (också huvudägare i NUE) opererar och är aktiva... men gör det oftast i det tysta - bolagsaktiviteten vi kan se fram emot är nog huvudsakligen följande kronologi 
1) regulatoriskt map FDA/EMA 
2) medicinsk artikel  
3) optionsteckning 
4) kanske något om plattformen 
5) riktad emission  
6) start av fas tre eller licensavtal  Låter väl kul - sen kan det förstås bli bud på vägen

För att spinna vidare på WalterVI så är en variant som, jag tror man jobbar på, och kan minska behovet en riktad emission, är ett licensavtal med bra upfront avseende en fas 3 studie exklusivt i kombination med t ex en biosimilar till storsäljarna Remicade eller Humira. Möjligen kan en sådan affär fördröjas av corona pga kliniska prövningar med immunsänkande mediciner som dessa biosimilars. Å andra sidan kan sådan kombo dialoger leda till annat intresse för Index. Motpart i sådan affär skulle vara någon av Amgen, BI, Celltrion, Merck&Co, Novartis eller Pfizer. Konkurrens mellan dessa är ju hyfsat bra läge


Redeye inlägg från mars 20:
https://www.redeye.se/arena/posts/index-pharmas-konkurrenssituation-foer...

max 50 000 tecken

Avbryt
* Den information som förmedlas av våra experter är allmän och inte personligt riktad.
STÄNG